一種注射用醋酸地加瑞克體外釋放度的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011238371.5 申請日 -
公開（公告）號 CN114460179A 公開（公告）日 2022-05-10
申請公布號 CN114460179A 申請公布日 2022-05-10
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 曹演威;王海;李新宇;支欽 申請（專利權(quán)）人 深圳市健翔生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 518118廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園7號樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種注射用醋酸地加瑞克體外釋放度的測定方法。該方法包括以下步驟：（1）活化透析裝置；（2）將復(fù)溶后的注射用醋酸地加瑞克放入步驟（1）活化后的透析裝置中，將其密封后放入50mL～100mL的釋放介質(zhì)中，用攪拌釋放裝置進(jìn)行攪拌，水浴加熱，進(jìn)行注射用醋酸地加瑞克的體外釋放；（3）在不同時(shí)間點(diǎn)取出釋放介質(zhì)，并補(bǔ)充等量空白釋放介質(zhì)，測定所取介質(zhì)中注射用醋酸地加瑞克的濃度，計(jì)算注射用醋酸地加瑞克體外累積釋放度。本發(fā)明為預(yù)測藥物在體內(nèi)的釋放行為提供了檢測方法，為藥企進(jìn)行工藝調(diào)整和釋藥特性的質(zhì)量評價(jià)提供依據(jù)。