一種取代丁烯酰胺原料及制劑產(chǎn)品的雜質(zhì)及其分析方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111365771.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114605321A 公開（公告）日 2022-06-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN114605321A 申請(qǐng)公布日 2022-06-10
分類號(hào) C07D215/54（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 唐海濤;劉美香;葛海濤;楊曄;彭彩萍;易年紅 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇蘇中藥業(yè)研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) 江蘇圣典律師事務(wù)所 代理人 -
地址 225500江蘇省泰州市姜堰區(qū)蘇中路1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于化學(xué)藥物分析領(lǐng)域，具體公開了一種取代丁烯酰胺原料及制劑產(chǎn)品的雜質(zhì)及其分析方法。采用本發(fā)明的方法可以有效的檢測(cè)取代丁烯酰胺原料藥及制劑中的各有關(guān)物質(zhì)，異構(gòu)體、降解雜質(zhì)及其他雜質(zhì)與取代丁烯酰胺均可以有效分離，其雜質(zhì)的分離度與取代丁烯酰胺大于1.5。利用本發(fā)明的方法可以快速準(zhǔn)確地進(jìn)行取代丁烯酰胺原料藥及制劑的有關(guān)物質(zhì)定量分析，保證取代丁烯酰胺原料藥及制劑的質(zhì)量可控。