一種奧貝膽酸片劑的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910652637.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110585145A 公開(kāi)（公告）日 2019-12-20
申請(qǐng)公布號(hào) CN110585145A 申請(qǐng)公布日 2019-12-20
分類號(hào) A61K9/20（2006.01）; A61K47/02（2006.01）; A61K47/26（2006.01）; A61K47/38（2006.01）; A61K31/575（2006.01）; A61P1/16（2006.01） 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馮金華; 謝吉元; 李孝成 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京圣鼎醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210000 江蘇省南京市江北新區(qū)新錦湖路3-1號(hào)中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A棟829-7室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明旨在提供一種穩(wěn)定的、溶出度和生物利用度顯著提高的奧貝膽酸片劑及其制備工藝，以解決奧貝膽酸低溶解性所導(dǎo)致的溶出不完全、溶出速度慢等問(wèn)題。包括以下步驟：(1)加入堿性輔料或親水性輔料將奧貝膽酸制成混懸液A；(2)將混懸液A進(jìn)行噴霧干燥，得奧貝膽酸復(fù)合顆粒；(3)整粒、加輔料、混勻、壓片，得奧貝膽酸片。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)在于：(1)本發(fā)明制備的奧貝膽酸片劑外觀光潔、硬度較好，脆碎度低、片重差異小，含量均勻，有更好的體外溶出行為，制備工藝簡(jiǎn)單，無(wú)溶劑殘留，易于實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量可控。(2)本發(fā)明大大改善了奧貝膽酸的溶解性，顯著提高了奧貝膽酸的溶出性能。