一種恩格列凈口服溶液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911034122.1 申請日 -
公開（公告）號 CN110721154A 公開（公告）日 2020-01-24
申請公布號 CN110721154A 申請公布日 2020-01-24
分類號 A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/351;A61P3/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李孝成;謝吉元;馮金華 申請（專利權(quán)）人 南京圣鼎醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210000 江蘇省南京市江北新區(qū)新錦湖路3-1號中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A棟829-7室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種恩格列凈口服液及其制備方法，該恩格列凈口服溶液是由恩格列凈和藥用輔料制成；所述藥用輔料包括PH調(diào)節(jié)劑、增溶劑、矯味劑、抑菌劑以及水。該恩格列凈口服溶液制備方法具有以下步驟：1、將pH調(diào)節(jié)劑以外的其他組分加入到80％處方量的純化水中，攪拌溶解；2、向步驟(1)的溶液中加入pH調(diào)節(jié)劑并使pH值為6.0?8.0；3、補(bǔ)加純化水至處方量。并保持溶液的PH值為6.0?8.0，過0.8μm濾膜，即得恩格列凈口服液。本發(fā)明經(jīng)過大量實驗最終發(fā)現(xiàn)一定的pH范圍6.0?8.0內(nèi)的恩格列凈口服液具有較好的穩(wěn)定性，從而可以改善現(xiàn)有的恩格列凈片劑服藥順應(yīng)性較差的問題，尤其給有吞咽功能障礙的2型糖尿病患者提供了更為方便的給藥方式。