鹽酸坦索羅辛膜控緩釋微丸膠囊

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210014373.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN103211790B 公開(kāi)(公告)日 2018-07-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN103211790B 申請(qǐng)公布日 2018-07-10
分類(lèi)號(hào) A61K9/52;A61K31/18;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61P13/08 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 姜慶偉;狄媛;呂玉珠;唐亞坤;劉俊軼 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 北京天衡藥物研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100141 北京市豐臺(tái)區(qū)小屯路8號(hào)紫金園寫(xiě)字樓C座C510
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種鹽酸坦索羅辛膜控緩釋微丸膠囊,其微丸的緩釋衣膜采用Eurdragit NE30D和HPMC E5作為成膜材料,丸芯中含有高膨脹性的羧甲基淀粉鈉,以及藥學(xué)上可接受的緩釋微丸常用的賦形劑,賦形劑優(yōu)選包括填充劑的微晶纖維素和乳糖以及作為增溶劑的聚山梨醇酯80,其中,丸芯中羧甲基淀粉鈉占丸芯重量的百分比為5~20%。緩釋衣膜包含EurdragitNE 30D、HPMC E5和抗粘劑滑石粉,其比例優(yōu)選為Eurdragit NE 30D∶HPMC E5∶滑石粉=30∶2∶4,包衣增重優(yōu)選為19~36%。由于含有具有遇水高膨脹性的羧甲基淀粉鈉的丸芯,吸水后會(huì)明顯膨脹,導(dǎo)致緩釋衣膜被撐大,厚度變薄,透水微孔的孔徑變大,通透性變好,補(bǔ)償了膜老化產(chǎn)生的通透性下降,從而使得中后期釋放速度基本恒定,末期殘留小,能夠在有效期內(nèi)始終保持穩(wěn)定的釋放性能。