硫酸沙丁胺醇膜控緩釋微丸膠囊

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210016285.9 申請日 -
公開(公告)號 CN103211796B 公開(公告)日 2018-02-02
申請公布號 CN103211796B 申請公布日 2018-02-02
分類號 A61K9/52;A61K9/16;A61K31/137;A61K47/36;A61P11/08 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 姜慶偉;狄媛;呂玉珠;唐亞坤;劉俊軼 申請(專利權(quán))人 北京天衡藥物研究院有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 100141 北京市豐臺區(qū)小屯路8號紫金園寫字樓C座C510
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種硫酸沙丁胺醇膜控緩釋微丸膠囊,其微丸的緩釋衣膜采用Kollicoat SR30D作為成膜材料,丸芯中含有高膨脹性的羧甲基淀粉鈉,以及藥學(xué)上可接受的緩釋微丸常用的賦形劑,賦形劑優(yōu)選微晶纖維素,其中,丸芯中羧甲基淀粉鈉占丸芯重量的百分比為5~20%。緩釋衣膜包含Kollicoat SR30D、增塑劑檸檬酸三乙酯和抗粘劑滑石粉,其比例優(yōu)選為Kollicoat SR 30D∶檸檬酸三乙酯∶滑石粉=30∶1∶4,包衣增重優(yōu)選為19~38%。由于含有具有遇水高膨脹性的羧甲基淀粉鈉的丸芯,吸水后會明顯膨脹,導(dǎo)致緩釋衣膜被撐大,厚度變薄,透水微孔的孔徑變大,通透性變好,補償了膜老化產(chǎn)生的通透性下降,從而使得中后期釋放速度基本恒定,末期殘留小,能夠在有效期內(nèi)始終保持穩(wěn)定的釋放性能。