一種比伐蘆定原料及其制劑的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910592271.3 申請日 -
公開（公告）號 CN110187036B 公開（公告）日 2022-02-22
申請公布號 CN110187036B 申請公布日 2022-02-22
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王昆;孫繼福;陸毅;張偉 申請（專利權(quán)）人 昆明龍津藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王小清
地址 650503云南省昆明市呈貢區(qū)馬金鋪蘭茂路789號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種比伐蘆定原料及其制劑的質(zhì)量控制方法，通過將含有比伐蘆定原料的供試溶液或含有比伐蘆定制劑的供試品溶液通過高效液相色譜進(jìn)行檢測，得到待測物質(zhì)中各比伐蘆定以及雜質(zhì)的含量；其中，通過選擇高效液相色譜檢測的流動相為三氟醋酸、水、四氫呋喃和乙腈的混合液，使得該檢測方法不僅能夠有效實現(xiàn)比伐蘆定以及各個的雜質(zhì)的良好分離，而且檢測方法穩(wěn)定，結(jié)果準(zhǔn)確，對色譜柱的損耗較小，能夠延長色譜柱的使用壽命。