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    • 行政處罰詳情

    決定書文號 杭衛(wèi)消罰（2021）45
    違法行為類型 01
    行政處罰內(nèi)容 被處罰人：杭州新諧康醫(yī)療有限公司，住所:杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)順風(fēng)路536號31幢301，統(tǒng)一社會信用代碼：91330110MA28T9KC62，法定代表人：金新2021年3月19日上午10時許，杭州市衛(wèi)生健康委員會執(zhí)法人員對位于杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)順風(fēng)路536號31幢301的杭州新諧康醫(yī)療有限公司開展監(jiān)督檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)區(qū)域大門緊閉，現(xiàn)場未見工作人員。在該大樓一樓貨運電梯通道見：1、54箱定型包裝待發(fā)貨的“表麻抑菌液”成品。包裝箱上標(biāo)注有“品名：表麻抑菌液；生產(chǎn)批號：2021031501；規(guī)格：40盒/箱；美國科優(yōu)妍國際集團有限公司技術(shù)授權(quán)；北京鐵驪青生物科技有限公司中國區(qū)總經(jīng)銷；科優(yōu)妍；CAREUMSKIN;8;”等內(nèi)容；2、14箱定型包裝待發(fā)貨的“表麻抑菌液”成品，空白外箱包裝箱上貼有標(biāo)貼，上面標(biāo)注有“品名：表麻TM抑菌液(單片)；生產(chǎn)批號：2021031501；規(guī)格：30盒/箱；公司名稱：山東騰祈醫(yī)療器械有限公司；帝慕容；表麻抑菌液；”等內(nèi)容；3、現(xiàn)場還發(fā)現(xiàn)大量待用包裝箱，上面標(biāo)注有“品名：表麻TM抑菌液(單片)；規(guī)格：50片/包*6包/箱；”等內(nèi)容；”。當(dāng)日下午3時許，當(dāng)事人法定代表人金新前來接受調(diào)查。金新對上述物品予以確認(rèn)，稱均系當(dāng)事人生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品成品，由于當(dāng)天該司未安排上班，這批成品及物料系暫時存放在物流通道待發(fā)貨。金新辯稱涉事產(chǎn)品有衛(wèi)生安全評價報告，但是現(xiàn)場未能提供涉案產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告及相關(guān)生產(chǎn)、銷售材料。3月22日上午，執(zhí)法人員再次對當(dāng)事人進(jìn)行檢查，現(xiàn)場未見消毒產(chǎn)品生產(chǎn)行為。19日檢查發(fā)現(xiàn)的涉案產(chǎn)品還存放在原位置。當(dāng)事人法定代表人金新陪同檢查，并稱：1、當(dāng)事人生產(chǎn)上市有光動力TM抑菌劑。產(chǎn)品已在國家消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)站登記備案，金新現(xiàn)場出示光動力TM抑菌劑備案材料；2、當(dāng)事人目前生產(chǎn)上市經(jīng)營有表麻TM抑菌液、莉萊TM抑菌液、科優(yōu)妍表麻TM抑菌液、帝慕容表麻TM抑菌液等4款產(chǎn)品。其中表麻TM抑菌液、莉萊TM抑菌液為當(dāng)事人自有品牌，科優(yōu)妍表麻TM抑菌液及帝慕容表麻TM抑菌液為當(dāng)事人替其他公司代工生產(chǎn)的產(chǎn)品；現(xiàn)場提供表麻TM抑菌液、莉萊TM抑菌液2款產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告及相關(guān)生產(chǎn)、銷售材料，未能提供科優(yōu)妍表麻TM抑菌液及帝慕容表麻TM抑菌液產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。經(jīng)初步審核，表麻TM抑菌液、莉萊TM抑菌液產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告不
    處罰決定日期 2021-06-18
    決定機關(guān) 杭州市衛(wèi)生健康委員會
    法定代表人 -
    備注 所報材料真實合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
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