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    • 行政處罰詳情

    決定書(shū)文號(hào) 杭衛(wèi)消告〔2018〕116號(hào)
    違法行為類型 杭州新諧康醫(yī)療有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目不全的消毒產(chǎn)品案
    行政處罰內(nèi)容 你單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品“光動(dòng)力抑菌劑”，屬于第二類消毒產(chǎn)品，其首次上市前應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）等，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售；且所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成。而實(shí)際上該產(chǎn)品出具的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》檢驗(yàn)項(xiàng)目不是使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成檢測(cè)，認(rèn)定為其安評(píng)報(bào)告檢測(cè)項(xiàng)目不全，屬于《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第十七條第（四）項(xiàng)：“有下列情形之一的，屬于不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進(jìn)行處理：（四）衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中評(píng)價(jià)項(xiàng)目不全的或評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷售、使用的；”規(guī)定的情形。依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一、三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。”的規(guī)定，參照《浙江省衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)》傳染病防治管理類第81條：“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品時(shí)間在2個(gè)月以上，或衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品數(shù)量為3件以上的；未造成感染性疾病暴發(fā)，一般違法情節(jié)，予以罰款4000-5000元；”的規(guī)定，擬對(duì)你單位處以罰款4000元的行政處罰，并責(zé)令立即改正違法行為。
    處罰決定日期 2018-12-20
    決定機(jī)關(guān) 杭州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所
    法定代表人 -
    備注 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
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