一種注射用替莫唑胺凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200510014962.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN100588399C 公開（公告）日 2010-02-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN100588399C 申請(qǐng)公布日 2010-02-10
分類號(hào) A61K31/4188(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陳建明;張廣明;葉正良 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天津天士力大健康產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 300402天津市北辰區(qū)北辰科技園遼河?xùn)|路1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用替莫唑胺凍干粉針，及其制備方法，包括：1.用注射用水來溶解替莫唑胺；2.先把凍干支撐劑溶解在注射用溶劑中，再加入替莫唑胺，目的是減少替莫唑胺與支撐劑在水溶液中的接觸時(shí)間，同時(shí)減少替莫唑胺的受熱時(shí)間；3.通過加熱攪拌、超聲等工藝將其溶解，用冷凍干燥技術(shù)制備出符合靜脈注射要求的凍干粉針劑。本制劑避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用，減輕了患者的痛苦，該制劑性質(zhì)穩(wěn)定、使用方便，制備工藝方法快速簡(jiǎn)便，可適用于大量制備和工業(yè)化生產(chǎn)。