一種來那度胺中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010837572.0 申請日 -
公開（公告）號 CN114076801A 公開（公告）日 2022-02-22
申請公布號 CN114076801A 申請公布日 2022-02-22
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 繆云湘;汪仙陽;冒榮芳;張振蕓;王婷婷;應(yīng)述歡 申請（專利權(quán)）人 上海云晟研新生物科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路647弄1號樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種來那度胺中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法。本發(fā)明提供了一種來那度胺中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，包括以下步驟：采用高效液相色譜法檢測來那度胺中的雜質(zhì)含量，高效液相色譜的測試條件為：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱Welch Ultimate XB?C18，以pH2.0～2.1的磷酸鹽緩沖溶液為流動相A，以乙睛為流動相B，流速1.0ml/min～1.1ml/min，柱溫25℃～33℃。本發(fā)明的檢測方法，能夠同時檢測來那度胺中的6種雜質(zhì)、且分離度高達(dá)到2.5以上，方法操作簡單，適合于來那度胺原料藥及制劑的質(zhì)量控制。