一種蓮必治注射液的質(zhì)量測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201611239510.X 申請日 -
公開（公告）號 CN106770774B 公開（公告）日 2019-10-29
申請公布號 CN106770774B 申請公布日 2019-10-29
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李宏;鐘己未;毛黎靜;張威;吳杰 申請（專利權(quán)）人 江蘇九旭藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李宏;江蘇九旭藥業(yè)有限公司
地址 221200 江蘇省徐州市睢寧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)前進西路66號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種蓮必治注射液的質(zhì)量測定方法。所述蓮必治注射液的質(zhì)量測定方法具體包括以下步驟：1)配制供試品溶液；2)配制對照品溶液；3)取步驟2)制得的所述對照品溶液注入液相色譜儀中，記錄對照品溶液色譜圖，調(diào)節(jié)檢測靈敏度；4)取步驟1)制得的所述供試品溶液，注入所述液相色譜儀，記錄供試品溶液色譜圖；5)比對所述對照品溶液色譜圖和供試品溶液色譜圖，判斷所述待測蓮必治注射液的質(zhì)量。本發(fā)明的蓮必治注射液的質(zhì)量測定方法操作簡單，重現(xiàn)性好，峰純度高，準確度高，各峰分離度良好，峰形良好，能準確檢測出穿心蓮內(nèi)酯雜質(zhì)，為亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯后續(xù)的一些研究工作開展創(chuàng)造有利條件。