一種利用重組蛋白治療兒童感染性腹瀉的口服復(fù)方制劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910344646.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN111840522A 公開(kāi)(公告)日 2020-10-30
申請(qǐng)公布號(hào) CN111840522A 申請(qǐng)公布日 2020-10-30
分類號(hào) A61K38/40(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 楊代常;董亮亮 申請(qǐng)(專利權(quán))人 武漢禾元生物科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京律誠(chéng)同業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 黃韌敏
地址 430000湖北省武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種治療嬰幼兒因致病性大腸桿菌或(和)輪狀病毒感染引起的感染性腹瀉的口服復(fù)方制劑,包含具有抗菌、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)作用的規(guī)?;a(chǎn)的重組人乳鐵蛋白(90~110mg/ml)和重組人溶菌酶(30~36mg/ml),還包含具有穩(wěn)定劑、矯味劑以及抑菌作用的蔗糖(17%~23%)。本發(fā)明通過(guò)腹瀉動(dòng)物模型試驗(yàn)證實(shí),重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服復(fù)方生物制劑對(duì)治療致病性大腸桿菌引起或輪狀病毒引起以及兩者混合感染引起的感染性腹瀉效果明顯;經(jīng)幼年SD大鼠及幼年Beagle犬的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),最大耐受劑量大于或等于3200mg/kg體重。本發(fā)明可以替代或減少抗生素和抗病毒化藥在嬰幼兒人群中使用,提供一種更加安全、有效的治療感染性腹瀉,保護(hù)嬰幼兒腸道黏膜的方法。??