一種實(shí)時(shí)監(jiān)控的人免疫球蛋白的生產(chǎn)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111138860.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113801222A 公開（公告）日 2021-12-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN113801222A 申請(qǐng)公布日 2021-12-17
分類號(hào) C07K16/06（2006.01）I;C07K14/75（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/30（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 黃燚;陸河其;黃璠;趙睿;劉宇良;范佳逑;鄧志華;張麗鈴 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 廣東丹霞生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 韶關(guān)市雷門專利事務(wù)所 代理人 周最明
地址 512000廣東省韶關(guān)市武江區(qū)沐溪工業(yè)園216號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種實(shí)時(shí)監(jiān)控的人免疫球蛋白的生產(chǎn)方法，包括組分分離和實(shí)時(shí)監(jiān)控；將組分Ⅱ+Ⅲ沉淀用水低溫溶解，調(diào)整pH值后再次加入低溫乙醇攪拌然后靜置，加入硅藻土進(jìn)行超濾，得到人免疫球蛋白上清液；在組分Ⅱ+Ⅲ沉淀用水溶解后，在添加低溫乙醇的過程中取樣，記錄取樣時(shí)低溫乙醇的添加量，對(duì)樣品進(jìn)行過濾，對(duì)樣品的上清液進(jìn)行低溫烘干及稱重，根據(jù)低溫乙醇添加量與上清液蛋白質(zhì)重量的關(guān)系曲線得到在該低溫乙醇添加量的情況下樣品上清液蛋白質(zhì)的理論重量，實(shí)時(shí)判斷取樣時(shí)蛋白質(zhì)沉淀的重量與理論重量的大小。本發(fā)明通過在生產(chǎn)過程中取樣與標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系曲線比較，判斷生產(chǎn)是否出現(xiàn)異常。