一種米諾膦酸中二聚體的分離測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911108843.2 申請日 -
公開（公告）號 CN110967420A 公開（公告）日 2020-04-07
申請公布號 CN110967420A 申請公布日 2020-04-07
分類號 G01N30/02;G01N30/86;G01N30/36 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張旭;張書彬;張同波 申請（專利權）人 北京海美桐醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 北京知呱呱知識產權代理有限公司 代理人 北京海美桐醫(yī)藥科技有限公司
地址 100176 北京市大興區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路12號B幢1區(qū)4層410室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明實施例公開了一種米諾膦酸中二聚體的分離測定方法，屬于藥物分析技術領域。所述方法包括以下步驟：1)向米諾膦酸樣品中加入體積比為70～98：2～30的緩沖鹽溶液與有機相的混合物，得到濃度為0.05～1.0mg/ml的米諾膦酸樣品溶液，其中，所述緩沖鹽溶液中含有濃度為0.1～50mmol/L的陰離子對試劑；2)以所述體積比70～98：2～30的緩沖鹽溶液與有機相的混合物為流動相，將所述米諾膦酸樣品溶液注入高效液相色譜儀中進行檢測。該分離測定方法可以有效抑制二聚體的降解，實現(xiàn)定性以及定量的測定米諾膦酸中所含的二聚體，從而有效的控制米諾膦酸的質量，更有效的對米諾膦酸產品實現(xiàn)質量監(jiān)控。