一種依托咪酯乳狀注射液體外釋放曲線的測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110699272.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113514579A 公開(kāi)（公告）日 2021-10-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN113514579A 申請(qǐng)公布日 2021-10-19
分類(lèi)號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N21/33（2006.01）I 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 黃嶺;向文殿;宋婷;胡金濤;朱墨;吳俊 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 遠(yuǎn)大生命科學(xué)（武漢）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 武漢智權(quán)專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 邱云雷
地址 430000湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請(qǐng)涉及一種依托咪酯乳狀注射液體外釋放曲線的測(cè)定方法，其包括如下步驟：往流通池中泵入釋放介質(zhì)，其中，所述釋放介質(zhì)的溫度為36～37.7℃；將依托咪酯乳狀注射液加入透析袋中，并置于所述流通池中；于不同時(shí)間點(diǎn)，取透析袋外的樣品，得藥物釋放溶液，對(duì)所述藥物釋放溶液進(jìn)行檢測(cè)，得到依托咪酯乳狀注射液的濃度；計(jì)算依托咪酯乳狀注射液的釋放度，并繪制釋放曲線。本申請(qǐng)能客觀模擬依托咪酯在血液內(nèi)分布和吸收過(guò)程，有助于區(qū)分不同處方工藝的依托咪酯乳狀注射液的質(zhì)量，并提高依托咪酯BE試驗(yàn)通過(guò)率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。