一種縮宮素原料藥有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜分離方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110405902.3 申請日 -
公開（公告）號 CN113252807A 公開（公告）日 2021-08-13
申請公布號 CN113252807A 申請公布日 2021-08-13
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 分類 測量；測試;
發(fā)明人 黃嶺;朱墨;胡金濤;劉超;楊瓊杰 申請（專利權(quán)）人 遠(yuǎn)大生命科學(xué)（武漢）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 武漢智權(quán)專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 馬麗娜
地址 430040 湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種縮宮素原料藥有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜分離方法，采用以苯基鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，采用由乙腈和緩沖液組成的流動相按1.0mL/min的流速進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫程序如下：0～15分鐘：乙腈體積分?jǐn)?shù)為40％；15～30分鐘：乙腈體積分?jǐn)?shù)由40％勻速升高至60％；30～60分鐘：乙腈體積分?jǐn)?shù)為60％。該高效液相色譜分離方法能夠有效地檢測出縮宮素及各雜質(zhì)峰，且分離度都大于1.5，分離效果好，方法專屬性強(qiáng)、精密度好，準(zhǔn)確度高，且簡單易行，操作快捷，在原料藥及制劑質(zhì)量研究方面具有重要的研究價值。