一種丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111129666.3 申請日 -
公開（公告）號 CN113712917A 公開（公告）日 2021-11-30
申請公布號 CN113712917A 申請公布日 2021-11-30
分類號 A61K9/107（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/24（2006.01）I;A61K31/05（2006.01）I;A61P23/00（2006.01）I;A61P25/20（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃嶺;尹磊;向文殿;宋婷;朱燁;吳俊 申請（專利權(quán)）人 遠大生命科學(xué)（武漢）有限公司
代理機構(gòu) 武漢智權(quán)專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 張凱
地址 430000湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液及其制備方法。按質(zhì)量百分比計，本申請的丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液包括以下組分：丙泊酚1％?3％，蛋黃卵磷脂0.8％?2.0％，大豆油3％?7％，中鏈甘油三酸酯3％?7％，油酸0.04％?0.08％，甘油1％?5％，氫氧化鈉0.002％?0.01％，穩(wěn)定劑0.01％?0.1％，余量為注射用水；其中，所述穩(wěn)定劑為三羧酸類有機物。本申請采用三羧酸類有機物作為穩(wěn)定劑，能夠很好地維持丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液的物理和化學(xué)穩(wěn)定性，有效降低輔料和主成分降解雜質(zhì)的增加速率，有效提高效期內(nèi)產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。