一種注射用比伐蘆定及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711365346.1 申請日 -
公開(公告)號 CN107823149A 公開(公告)日 2018-03-23
申請公布號 CN107823149A 申請公布日 2018-03-23
分類號 A61K9/19;A61K38/58;A61P7/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王澤山;陳進(jìn)朝;韓飛宇 申請(專利權(quán))人 山西威奇達(dá)光明制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 劉鋒
地址 037000山西省大同市大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物制備技術(shù)領(lǐng)域,公開了一種注射用比伐蘆定及其制備方法。本發(fā)明的注射用比伐蘆定的制備方法,其包括:將包含有比伐蘆定的分散系進(jìn)行稀配,得到第一分散系;將所述第一分散系進(jìn)行灌裝;將所述第一分散系進(jìn)行冷凍干燥;其中,所述稀配操作在30?50℃下進(jìn)行。制備的注射用比伐蘆定含量符合規(guī)定、雜質(zhì)含量小、穩(wěn)定性好,工藝過程環(huán)保、節(jié)能,產(chǎn)品收率高。本發(fā)明的注射用比伐蘆定采用該制備方法制得,具有雜質(zhì)含量少,質(zhì)量穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。