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    • 行政處罰詳情

    決定書文號 鄭惠市監(jiān)罰字〔2020〕25號
    違法行為類型 違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定
    行政處罰內(nèi)容 當事人經(jīng)營的“飄安”（商標+圖案）“一次性使用口罩”屬于未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械。你公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第（一）項“有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的”的規(guī)定，我局決定對當事人作出以下行政處罰：1.沒收違法所得壹仟貳佰肆拾捌整（1248元）；2.罰款柒萬元整（70000元）。罰沒款合計柒萬壹仟貳佰肆拾捌整（71248元）。
    處罰決定日期 2020-03-10
    決定機關 鄭州市惠濟區(qū)市場監(jiān)督管理局
    法定代表人 -
    備注 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。
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