測定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二鈉含量的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910400468.2 申請日 -
公開（公告）號 CN111948299A 公開（公告）日 2020-11-17
申請公布號 CN111948299A 申請公布日 2020-11-17
分類號 G01N30/02;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 趙雁;胡裕迪;印璽璟;施方震;朱碩然;易婷;尹佩鈺;陶濤 申請（專利權）人 上?，F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司
代理機構 上海金盛協(xié)力知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 羅大忱
地址 201203 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1111號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種測定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二鈉含量的方法，包括如下步驟：(1)樣品預處理：將需要檢測的泊沙康唑注射液與硫酸銅溶液混合，加入氫氧化鈉溶液和水，混合，過濾，收集濾液，作為供試品溶液；(2)洗脫：先將供試品溶液注入色譜柱，再泵入洗脫液進行洗脫；(3)檢測：記錄供試品溶液乙二胺四乙酸二鈉峰面積；(4)計算結果：將供試品與乙二胺四乙酸二鈉對照品標準曲線進行比較，即可獲得檢測結果。本發(fā)明采用梯度洗脫高比例水相可將色譜柱上殘留的磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉基本洗脫完全，有效消除其對乙二胺四乙酸二鈉測定的影響，檢測結果誤差小于1.5％，能夠滿足相關領域應用的需要。