瑞舒伐他汀鈣制劑有關(guān)物質(zhì)的制備檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410046903.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN103776939A 公開（公告）日 2014-05-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN103776939A 申請(qǐng)公布日 2014-05-07
分類號(hào) G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 蔡垠;武利;苗艷;周志亮;朱金蓮;夏曉琴 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 潤(rùn)澤制藥（蘇州）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 代理人 潤(rùn)澤制藥（蘇州）有限公司
地址 215126 江蘇省蘇州市園區(qū)陽浦路115號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及瑞舒伐他汀鈣制劑有關(guān)物質(zhì)的制備檢測(cè)方法，制備(3S,5S)-瑞舒伐他汀鈣非對(duì)映異構(gòu)體、瑞舒伐他汀-5S-內(nèi)酯、瑞舒伐他汀-5R-內(nèi)酯、瑞舒伐他汀-5-氧化、瑞舒伐他汀光降解產(chǎn)物1、瑞舒伐他汀光降解產(chǎn)物2、瑞舒伐他汀光降解產(chǎn)物1-內(nèi)酯、瑞舒伐他汀光降解產(chǎn)物2-內(nèi)酯作為瑞舒伐他汀鈣制劑有關(guān)物質(zhì)對(duì)照品，量取供試品溶液，對(duì)照品溶液，空白溶液，注入液相色譜儀，色譜條件如下：色譜柱為C18色譜柱，柱溫為30~40℃，流速0.6~1.0ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)：210~260nm。可以檢測(cè)瑞舒伐他汀鈣制劑中有關(guān)物質(zhì)的含量，有助于提高瑞舒伐他汀鈣制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。