瑞舒伐他汀鈣制劑溶出度的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410047258.7 申請日 -
公開（公告）號 CN103776933A 公開（公告）日 2014-05-07
申請公布號 CN103776933A 申請公布日 2014-05-07
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蔡垠;苗艷;武利;周志亮;朱金蓮;申曉鳳 申請（專利權(quán)）人 潤澤制藥（蘇州）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 代理人 王玉國;陳忠輝
地址 215126 江蘇省蘇州市園區(qū)陽浦路115號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及瑞舒伐他汀鈣制劑溶出度的測定方法，首先將瑞舒伐他汀鈣制劑置于溶出介質(zhì)中，然后進(jìn)行采樣、過濾，對于發(fā)生降解行為的樣品進(jìn)行堿中和前處理后，進(jìn)入液相色譜儀進(jìn)行分析，計(jì)算瑞舒伐他汀鈣降解產(chǎn)物相對于瑞舒伐他汀鈣的校正因子，根據(jù)校正因子計(jì)算瑞舒伐他汀鈣制劑在溶出介質(zhì)中瑞舒伐他汀的累積溶出百分比。克服了瑞舒伐他汀鈣在部分溶出介質(zhì)中發(fā)生降解導(dǎo)致計(jì)算偏差的缺點(diǎn)，可準(zhǔn)確檢測出瑞舒伐他汀鈣制劑在不同取樣點(diǎn)的精確溶出度。