瑞舒伐他汀鈣制劑溶出度的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410047258.7 申請日 -
公開（公告）號 CN103776933A 公開（公告）日 2014-05-07
申請公布號 CN103776933A 申請公布日 2014-05-07
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蔡垠;苗艷;武利;周志亮;朱金蓮;申曉鳳 申請（專利權）人 潤澤制藥（蘇州）有限公司
代理機構 南京蘇科專利代理有限責任公司 代理人 王玉國;陳忠輝
地址 215126 江蘇省蘇州市園區(qū)陽浦路115號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及瑞舒伐他汀鈣制劑溶出度的測定方法，首先將瑞舒伐他汀鈣制劑置于溶出介質中，然后進行采樣、過濾，對于發(fā)生降解行為的樣品進行堿中和前處理后，進入液相色譜儀進行分析，計算瑞舒伐他汀鈣降解產(chǎn)物相對于瑞舒伐他汀鈣的校正因子，根據(jù)校正因子計算瑞舒伐他汀鈣制劑在溶出介質中瑞舒伐他汀的累積溶出百分比?？朔巳鹗娣ニ♀}在部分溶出介質中發(fā)生降解導致計算偏差的缺點，可準確檢測出瑞舒伐他汀鈣制劑在不同取樣點的精確溶出度。