一種氟哌噻噸美利曲辛片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910023768.3 申請日 -
公開（公告）號 CN109771386B 公開（公告）日 2021-10-08
申請公布號 CN109771386B 申請公布日 2021-10-08
分類號 A61K9/28;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/38;A61K31/496;A61K31/135;A61P25/18;A61P25/22;A61P25/24;A61P25/00 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 卜水;陳運萬;楊宇東;鄭偉國;胡功允;許禮貴;王端統(tǒng);張炎 申請（專利權）人 廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 代理人 宋靜娜;郝傳鑫
地址 510000 廣東省廣州市黃埔區(qū)蕉園路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種氟哌噻噸美利曲辛片劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術領域。本發(fā)明的氟哌噻噸美利曲辛片劑包含如下質量百分比的組分：鹽酸氟哌噻噸0.3％～1.0％、鹽酸美利曲辛5.78％～19.26％、抗氧劑0.01％～10％、填充劑60％～88％、崩解劑0.5％～6％、粘合劑2％～6％、潤滑劑0.2％～3％。本發(fā)明的氟哌噻噸美利曲辛片劑，通過加入抗氧劑，能夠有效增強氟哌噻噸美利曲辛片劑的穩(wěn)定性，能夠有效控制氟哌噻噸降解產生Lu28?159、三氟甲基噻噸酮等雜質，降低雜質水平，保證產品安全性和有效性；按照本發(fā)明制備的氟哌噻噸美利曲辛片劑與原研片劑Deanxit具有相似的體外溶出行為和生物等效性。