一種氟哌噻噸美利曲辛片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910023768.3 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN109771386A 公開（公告）日 2019-05-21
申請公布號(hào) CN109771386A 申請公布日 2019-05-21
分類號(hào) A61K9/28（2006.01）I; A61K47/10（2006.01）I; A61K47/14（2006.01）I; A61K47/22（2006.01）I; A61K47/38（2006.01）I; A61K31/496（2006.01）I; A61K31/135（2006.01）I; A61P25/18（2006.01）I; A61P25/22（2006.01）I; A61P25/24（2006.01）I; A61P25/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 卜水; 陳運(yùn)萬; 楊宇東; 鄭偉國; 胡功允; 許禮貴; 王端統(tǒng); 張炎 申請（專利權(quán)）人 廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司; 海南輝能藥業(yè)有限公司
地址 510000 廣東省廣州市番禺區(qū)沙頭街禺山西路329號(hào)海倫堡創(chuàng)意園4座1棟2301
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種氟哌噻噸美利曲辛片劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的氟哌噻噸美利曲辛片劑包含如下質(zhì)量百分比的組分：鹽酸氟哌噻噸0.3％～1.0％、鹽酸美利曲辛5.78％～19.26％、抗氧劑0.01％～10％、填充劑60％～88％、崩解劑0.5％～6％、粘合劑2％～6％、潤滑劑0.2％～3％。本發(fā)明的氟哌噻噸美利曲辛片劑，通過加入抗氧劑，能夠有效增強(qiáng)氟哌噻噸美利曲辛片劑的穩(wěn)定性，能夠有效控制氟哌噻噸降解產(chǎn)生Lu28?159、三氟甲基噻噸酮等雜質(zhì)，降低雜質(zhì)水平，保證產(chǎn)品安全性和有效性；按照本發(fā)明制備的氟哌噻噸美利曲辛片劑與原研片劑Deanxit具有相似的體外溶出行為和生物等效性。