一種高效液相色譜法分離測(cè)定度他雄胺軟膠囊中度他雄胺及有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201811051289.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN109270178B 公開（公告）日 2021-06-29
申請(qǐng)公布號(hào) CN109270178B 申請(qǐng)公布日 2021-06-29
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 顏波;趙靜;張穎;劉靖榆 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 重慶華邦制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 黎昌莉
地址 401121重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜法分離測(cè)定度他雄胺軟膠囊中度他雄胺及有關(guān)物質(zhì)的方法,其特征是采用氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，以正己烷?異丙醇?乙腈?冰醋酸為流動(dòng)相進(jìn)行洗脫，用于分離測(cè)定度他雄胺軟膠囊中度他雄胺及有關(guān)物質(zhì)。本方法能夠有效分離度他雄胺軟膠囊中度他雄胺和雜質(zhì)A和/或E和/或N，可以同時(shí)對(duì)其中的一種或多種有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分離測(cè)定，與現(xiàn)有技術(shù)相比，提高了分離測(cè)定的效率，具有重復(fù)性好、專屬性強(qiáng)和靈敏度高等特點(diǎn)。