一種莫西沙星母核中有關物質的檢測方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN202111022837.2 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN113820409A | 公開(公告)日 | 2021-12-21 |
申請公布號 | CN113820409A | 申請公布日 | 2021-12-21 |
分類號 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I | 分類 | 測量;測試; |
發(fā)明人 | 袁廣峰;印杰;李彪;楊俊免;張曉軒;劉潔 | 申請(專利權)人 | 河北國龍制藥有限公司 |
代理機構 | 河北國維致遠知識產權代理有限公司 | 代理人 | 龐玉凈 |
地址 | 052165河北省石家莊市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)楊子路北興業(yè)路西 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明涉及藥物分析技術領域,具體公開一種莫西沙星母核中有關物質的檢測方法。按照下述高效液相色譜條件進行檢測:色譜柱:Welch UltimateXB?Phenyl,4.6mm*250mm,5μm;流動相A:四丁基硫酸氫銨?磷酸二氫鉀的混合水溶液,pH為1.8?2.1;流動相B:甲醇;檢測波長286?300nm,柱溫:43?50℃,梯度洗脫。采用本發(fā)明提供的方法實現(xiàn)了莫西沙星母核中6,8?二甲氧基雜質、8?乙氧基雜質、6?甲氧基?8?氟雜質、雜質1、雜質M?279五種雜質的有效檢測,準確定性及定量檢測莫西沙星母核中的雜質情況,從而有利于提高莫西沙星產品用藥的臨床安全性和有效性。 |
