泮托拉唑鈉化合物的新晶型及制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510076034.3 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN104693179B 公開(kāi)（公告）日 2017-03-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN104693179B 申請(qǐng)公布日 2017-03-08
分類號(hào) C07D401/12(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 郝紅勛;陶靈剛;姜琛;王永莉;呂軍;尹秋響;侯寶紅;徐昭;謝闖;王召 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 海南靈康制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 天津市北洋有限責(zé)任專利代理事務(wù)所 代理人 天津大學(xué);海南靈康制藥有限公司
地址 300072 天津市南開(kāi)區(qū)衛(wèi)津路92號(hào)天津大學(xué)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種泮托拉唑鈉的新晶型及其制備方法，用X?射線粉末衍射圖譜的衍射角2θ°和DSC的特征峰進(jìn)行了定義。將泮托拉唑鈉加入有機(jī)溶劑中，配制0.05～0.2g/mL的懸浮液，在15～35℃使固體完全溶解后加入控制晶體成核的添加劑，然后向溶液中滴加溶析劑，溶析劑用量是溶劑體積的3～10倍，然后降溫至0～10℃，攪拌1～3h，抽濾所形成的懸浮液，干燥后得到泮托拉唑鈉化合物新晶型N晶體產(chǎn)品。產(chǎn)品具有更高的堆密度和更好的流動(dòng)性，其堆密度比專利已報(bào)道晶型提高20％，同時(shí)新晶型產(chǎn)品由于粒度更大，結(jié)晶度更高，因此產(chǎn)品的純度更高，可以達(dá)到99.5％。新晶型在片劑和粉針等劑型的加工過(guò)程中具有更大的優(yōu)勢(shì)。