一種泮托拉唑鈉化合物一水合物球形晶體及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510534216.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105111189B 公開（公告）日 2017-09-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN105111189B 申請(qǐng)公布日 2017-09-22
分類號(hào) C07D401/12(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 郝紅勛;陶靈剛;閆佳琦;王永莉;呂軍;尹秋響;侯寶紅;徐昭;姜琛;謝闖 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 海南靈康制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 天津市北洋有限責(zé)任專利代理事務(wù)所 代理人 天津大學(xué);海南靈康制藥有限公司
地址 300072 天津市南開區(qū)衛(wèi)津路92號(hào)天津大學(xué)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種泮托拉唑鈉化合物一水合物球形晶體及其制備方法。晶體平均粒度大于150μm，變異系數(shù)C.V.值小于0.32，堆密度大于0.45g/ml。將泮托拉唑鈉固體加入到溶劑中，在40～50℃下配制成濃度為0.2～0.3g/mL的溶液；將溶液在攪拌作用下降溫，當(dāng)降至10～25℃時(shí)恒定溫度，加入架橋劑，恒溫養(yǎng)晶30～60min；然后在相同攪拌速率下繼續(xù)降溫至0～5℃，繼續(xù)以相同攪拌速率攪拌30～90min；抽濾形成的晶漿，將濾餅在50～60℃干燥至恒重后得到泮托拉唑鈉一水合物球形晶體。本發(fā)明可直接進(jìn)行壓片，操作條件簡(jiǎn)單易控，結(jié)晶過程的單程摩爾收率在90％以上，產(chǎn)品純度在99％以上。