復(fù)方倍他米松混懸注射液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201010589152.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN102526078B 公開(kāi)（公告）日 2015-12-02
申請(qǐng)公布號(hào) CN102526078B 申請(qǐng)公布日 2015-12-02
分類(lèi)號(hào) A61K31/661(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 徐飛;劉鈞勝;李娟;袁媛 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 華邦生命健康股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京海虹嘉誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 張濤
地址 401121 重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了用尼泊金和苯甲醇在復(fù)方倍他米松混懸注射液中作為絮凝劑的用途，并篩選出了合適的絮凝劑用量。加入絮凝劑可有效控制混懸微粒的粒徑大小、均勻性和微粒沉降速度，保證了注射液長(zhǎng)期放置后混懸微粒能夠再次振搖分散均勻而不結(jié)塊。本發(fā)明還提供了一種能適應(yīng)工業(yè)化方式生產(chǎn)上述混懸型注射液的無(wú)菌工藝，解決了采用終端高溫滅菌法其主藥降解，微粒聚集成塊的問(wèn)題，最終制得了質(zhì)量穩(wěn)定的無(wú)菌產(chǎn)品。