藥品中需氧菌總數(shù)計數(shù)能力驗證樣品及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710372961.9 申請日 -
公開（公告）號 CN107142301A 公開（公告）日 2017-09-08
申請公布號 CN107142301A 申請公布日 2017-09-08
分類號 C12Q1/06(2006.01)I;C12Q1/24(2006.01)I 分類 生物化學；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學；酶學；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 盧行安;趙紅陽;劉漢霞;潘裕紅;王偉;孫英;呂錚;畢玉春 申請（專利權(quán)）人 中檢科（北京）測試認證有限公司
代理機構(gòu) 大連博晟專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 中檢科（北京）實驗室能力評價有限公司
地址 100000 北京市大興區(qū)北京市亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路11號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于微生物學檢測方面的質(zhì)量控制領(lǐng)域，特別涉及一種藥品中需氧菌總數(shù)計數(shù)能力驗證樣品及其制備方法。藥品中需氧菌總數(shù)計數(shù)能力驗證樣品包括藥品中或生產(chǎn)過程中易污染的目標菌群，目標菌群由金黃色葡萄球菌、蠟樣芽胞桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏檸檬酸桿菌組成。本發(fā)明均勻性、穩(wěn)定性符合能力驗證要求，可以最大程度保證測試樣品的穩(wěn)定性，即使在運輸及儲存中大腸桿菌的含量發(fā)生變化，在統(tǒng)計學意義上也不會影響需氧菌總數(shù)計數(shù)的總量；樣品的制備方法，工藝簡單，成功率高。