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    • 行政處罰詳情

    決定書文號 杭衛(wèi)傳罰【2021】197號
    違法行為類型 02
    行政處罰內(nèi)容 杭州市衛(wèi)生健康委員會執(zhí)法人員于2021年8月26日對位于浙江省杭州市臨安區(qū)錦城街道臨天路2113的當事人進行檢查并進行消毒隔離監(jiān)測采樣。在該單位二樓手術(shù)室打包間內(nèi)發(fā)現(xiàn)1盒新華牌121C°壓力蒸汽滅菌化學指示卡，該單位現(xiàn)場不能提供壓力蒸汽滅菌檢測資料。根據(jù)以上情況，本機關(guān)以當事人涉嫌未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定為由，經(jīng)審批依法于2021年8月27日予以立案調(diào)查。2021年9月13日本機關(guān)收到報告編號杭安康（2021）檢字第2021081547號檢測報告，結(jié)果顯示：樣品編號2021081547號清洗間終末漂洗水電導(dǎo)率56.6μs／cm，不符合WS310.1—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范10.1中“終末漂洗用水的應(yīng)電導(dǎo)率≤15μs／cm（２５℃時）”的規(guī)定?，F(xiàn)已查明：1.在2021年8月25日之前，杭州臨安芘麗芙醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司使用下排式高壓蒸汽滅菌器對有管腔的手術(shù)醫(yī)療器械進行滅菌，設(shè)置的滅菌參數(shù)是壓力0.15MPa、溫度126℃；滅菌包內(nèi)、包外放置的化學指示卡是121C°壓力蒸汽滅菌化學指示卡。2.樣品編號2021081547號清洗間終末漂洗水電導(dǎo)率56.6μs／cm，不符合WS310.1—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范10.1中“終末漂洗用水的應(yīng)電導(dǎo)率≤15μs／cm（２５℃時）”的規(guī)定。1.在2021年8月25日之前，杭州臨安芘麗芙醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司使用下排式高壓蒸汽滅菌器對有管腔的手術(shù)醫(yī)療器械進行滅菌，違反了WS310.2—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分清洗消毒及滅菌技術(shù)消毒規(guī)范5.8.1.5中“管腔器械不應(yīng)使用下排式壓力蒸汽滅菌滅菌方式進行滅菌”的規(guī)定。2.樣品編號2021081547號清洗間終末漂洗水電導(dǎo)率56.6μs／cm，不符合WS310.1—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范10.1中“終末漂洗用水的應(yīng)電導(dǎo)率≤15μs／cm（２５℃時）”的規(guī)定。上述行為違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，現(xiàn)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條，同時參照《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量標準》“未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，或未開展消毒與滅菌效果檢測工作的，或有下述兩種以上情形的：未建立消毒管理組織，未制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定不規(guī)范的，未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作的，一般情形，屬于較重違法程度，裁量幅度為：罰款3500元以上5000元以下”的規(guī)定，本機關(guān)決定對當事人作出罰款人民幣叁仟陸佰圓整（3600.00元）的行政處罰。
    處罰決定日期 2021-11-16
    決定機關(guān) 杭州市衛(wèi)生健康委員會
    法定代表人 -
    備注 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。
    vip