一種果糖二磷酸鈉無菌粉針劑的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110475090.X 申請日 -
公開（公告）號 CN113181121A 公開（公告）日 2021-07-30
申請公布號 CN113181121A 申請公布日 2021-07-30
分類號 A61K9/14（2006.01）I;A61K31/7024（2006.01）I;A61K31/34（2006.01）I;A61K31/047（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P1/16（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 李文強;黃浪瑩;林妮;莫秀娟;高芳珍;王寧;梅燕;羊美轉(zhuǎn) 申請（專利權(quán)）人 海南通用三洋藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京匯智英財專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 趙翠璞
地址 570312海南省?？谑行阌^(qū)海力路8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請公開了一種果糖二磷酸鈉無菌粉針劑的制備方法，包括：備料、混合、活性炭脫色、精濾除菌、結(jié)晶、制成無菌粉末和分裝等七大步驟，所使用的處方可包括：10?100重量份的果糖二磷酸鈉、0.1?2重量份的亞硫酸氫鈉、10?100重量份的甘露醇或0.01?0.1重量份的硝酸異山梨酯、100?1000ml的注射用水；注射用水的使用溫度不超過40℃。按此法制得的無菌粉針劑，藥物穩(wěn)定性良好，可有效緩解病患的注射疼痛，擴大果糖二磷酸鈉的臨床應(yīng)用效果，解決了現(xiàn)有的果糖二磷酸鈉注射劑容易使病患產(chǎn)生注射疼痛，且藥物穩(wěn)定性較差的技術(shù)問題。