一種奧卡西平緩釋片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510823709.6 申請日 -
公開（公告）號 CN106727391A 公開（公告）日 2017-05-31
申請公布號 CN106727391A 申請公布日 2017-05-31
分類號 A61K9/22(2006.01)I;A61K31/55(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 阮建山;丁仲杰;韓松;陳祥偉;俞秋燕;馬悅甜 申請（專利權(quán)）人 浙江四維醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 318000 浙江省臺州市椒江區(qū)濱海路58號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種奧卡西平緩釋片及其制備方法。本發(fā)明采取的方法是先將原料進行特殊處理與輔料一起制備成奧卡西平組合物，奧卡西平組合物在粒徑方面進行嚴(yán)格控制。在外加輔料中加入了KG-802。據(jù)本發(fā)明制備出的奧卡西平緩釋片，避免了原研制劑中助溶劑十二烷基硫酸鈉的大量使用，減少了制劑成品服用后對人體的毒性，減少了制備過程中對環(huán)境的污染；同上市的參比制劑相比，在不同pH值釋放介質(zhì)中釋放曲線均能保持相似，保證體外試驗生物等效，而且不同pH值釋放介質(zhì)釋放曲線自身相比和上市制劑相比更加相似。本發(fā)明采用常規(guī)的制粒及壓片工藝，工藝簡單，適合規(guī)?；a(chǎn)。