一種藥物制劑的特征圖譜的檢測方法及其應用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110825974.3 申請日 -
公開(公告)號 CN113447595A 公開(公告)日 2021-09-28
申請公布號 CN113447595A 申請公布日 2021-09-28
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 但濟修;周寬;詹常森;李淞明;周永全;張正光 申請(專利權)人 上海和黃藥業(yè)有限公司
代理機構 上海光華專利事務所(普通合伙) 代理人 許亦琳;余明偉
地址 201401上海市奉賢區(qū)肖業(yè)路388號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種藥物制劑的特征圖譜的檢測方法,包括以下步驟:1)供試品溶液的制備;2)對照品溶液的制備;3)測定。本發(fā)明還進一步提供了上述藥物制劑的特征圖譜的檢測方法在藥物制劑的質(zhì)量檢測中的用途及其藥物制劑的標準特征圖譜的構建方法、質(zhì)量控制方法。本發(fā)明更進一步提供了一種藥物制劑中多味藥材的特征圖譜的篩選方法。本發(fā)明提供的一種藥物制劑的特征圖譜的檢測方法及其應用,能夠獲得包含17個特征峰的藥物制劑的特征圖譜,并對其中10特征峰進行定位歸屬,方法精密度好,穩(wěn)定性好,重現(xiàn)性好,保證藥物制劑成分中有效成分的量相對穩(wěn)定,從而保證臨床用藥的安全有效。