一種輔酶A的凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510550862.6 申請日 -
公開（公告）號 CN105055344B 公開（公告）日 2017-02-15
申請公布號 CN105055344B 申請公布日 2017-02-15
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61K47/42(2017.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P39/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉盛儒;王增鑫;隗青;孫巖;王基偉 申請（專利權(quán)）人 武陟維爾康生化制藥有限公司
代理機構(gòu) 濟南圣達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 曹麗;張勇
地址 250100 山東省濟南市歷城區(qū)工業(yè)北路303號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種輔酶A的凍干制劑及其制備方法，包括產(chǎn)品處方、穩(wěn)定液配制、注射劑配制、無菌過濾、灌裝、凍干、軋蓋、檢漏、燈檢包裝。主要有效成分為輔酶A，藥用輔料是優(yōu)選的骨架劑甘露醇、還原劑鹽酸半胱氨酸、穩(wěn)定劑明膠和乳糖等，以增加藥物的穩(wěn)定性。并通過優(yōu)化凍干工藝，降低成品含水量至0.6％以下，使注射用輔酶A更加穩(wěn)定。本發(fā)明解決了輔酶A穩(wěn)定性問題，提高了輔酶A的出品率，與現(xiàn)有的凍干劑比較，它具有工藝簡單，質(zhì)量穩(wěn)定，產(chǎn)品收率高的優(yōu)點。