一種分離測定藥物制劑中溶血磷脂酰膽堿的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711331161.9 申請日 -
公開(公告)號 CN107957467B 公開(公告)日 2021-02-26
申請公布號 CN107957467B 申請公布日 2021-02-26
分類號 G01N30/88(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 邱永鋒;楊帥兵;薛井中 申請(專利權(quán))人 上海景峰制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 鞏克棟
地址 201908上海市寶山區(qū)羅新路50號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種分離測定藥物制劑中溶血磷脂酰膽堿的方法,所述方法通過高效液相色譜儀聯(lián)用蒸發(fā)光檢測器對待測藥物制劑樣品進行分離和檢測,所述高效液相色譜儀對待測藥物制劑樣品進行分離測定時,采用的流動相為無水甲醇?無水乙醇?冰醋酸,三者的體積比為(300?800):(300?800):(15?25),并調(diào)節(jié)pH值至5.6?6.4。本發(fā)明方法簡單高效,能實現(xiàn)較好分離,分離度大于1.5,精密度高,重復性好,并且對于HPLC色譜柱的性能不會產(chǎn)生影響,不會明顯縮短色譜柱的使用壽命??梢詫Υ郎y藥物制劑中溶血磷脂酰膽堿的含量進行有效地監(jiān)測控制,從而可以有效地保障藥品質(zhì)量。??