替格瑞洛雜質A及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110468784.0 申請日 -
公開(公告)號 CN113173888A 公開(公告)日 2021-07-27
申請公布號 CN113173888A 申請公布日 2021-07-27
分類號 C07D239/47(2006.01)I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 高占文;鄭長春;張洋民;寇韓旭;許敏 申請(專利權)人 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
代理機構 北京高沃律師事務所 代理人 劉奇
地址 272000山東省濟寧市高新區(qū)德源路88號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥品生產(chǎn)技術領域,提供了一種替格瑞洛雜質A及其制備方法。本發(fā)明提供的替格瑞洛雜質A化學名稱為4?羥基乙氧基?6?氯?5?氨基?2?丙硫基嘧啶,是替格瑞洛制備過程中反應原料和反應試劑發(fā)生副反應生成的一個雜質,是本發(fā)明發(fā)現(xiàn)的一個新雜質。該雜質可用于替格瑞洛的工藝開發(fā)研究、生產(chǎn)質量控制,以保證產(chǎn)品質量,為病患者提供優(yōu)質、高效藥品。本發(fā)明以DBU作為催化劑,將4,6?二氯?5?氨基?2?丙硫基嘧啶和乙二醇進行縮合反應,將縮合反應液進行提純,即可得到替格瑞洛雜質A。本發(fā)明中的縮合反應轉化率高,且副反應少,雜質少,通過提純?nèi)菀字苽涞玫礁呒兌鹊??羥基乙氧基?6?氯?5?氨基?2?丙硫基嘧啶。