凝血因子Ⅸ質(zhì)控品制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410449813.9 申請日 -
公開（公告）號 CN104181313B 公開（公告）日 2015-11-18
申請公布號 CN104181313B 申請公布日 2015-11-18
分類號 G01N33/96(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 林方昭;肖小璞;高翠華;肖玲;肖薇;王海齡 申請（專利權(quán)）人 成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京方圓嘉禾知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所;成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址 610052 四川省成都市成華區(qū)龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及臨床凝血檢驗(yàn)制劑的制備方法，具體凝血因子IX質(zhì)控品制備方法，用抗人凝血因子IX單克隆抗體免疫親和層析柱將多人份混合血漿進(jìn)行親和層析，去除多人份混合血漿中的凝血因子IX即為缺乏凝血因子IX血漿；再將多人份混合血漿與缺乏凝血因子IX血漿按照一定比例混合，制備成凝血因子IX含量為不同濃度水平的凝血因子IX質(zhì)控品，加入凍干保護(hù)劑，分裝，冷凍干燥，獲得凝血因子IX質(zhì)控品。本發(fā)明制備的凝血因子IX質(zhì)控品，其產(chǎn)品均一性、穩(wěn)定性及凍干品復(fù)融后穩(wěn)定性好，可代替進(jìn)口產(chǎn)品用于凝血因子IX檢測的質(zhì)量控制，有利于降低檢測成本，提升我國對凝血因子IX檢測的能力。