一種含有抗HER2-藥物偶聯(lián)物的凍干組合物、凍干制劑及其制備方法和用途

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110820651.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113521018A 公開(kāi)（公告）日 2021-10-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN113521018A 申請(qǐng)公布日 2021-10-22
分類(lèi)號(hào) A61K9/19（2006.01）I;A61K47/68（2017.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K31/40（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 肖禮海;陳佳麗;葉謀田;夏鋼;祝靜靜;方磊;應(yīng)躍斌;梁學(xué)軍 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京信諾創(chuàng)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王瑩;陳悅軍
地址 312366浙江省紹興市越城區(qū)馬歡路398號(hào)科創(chuàng)園科研樓C幢北5樓502室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種含有抗HER2?藥物偶聯(lián)物的凍干組合物，包括ARX788以及藥學(xué)上可接受的凍干保護(hù)劑、緩沖鹽、表面活性劑中的一種或多種，其中，所述凍干組合物的pH值為5.7～6.3。本發(fā)明還提供了一種含有抗HER2?藥物偶聯(lián)物的凍干制劑及其制備方法。本發(fā)明還提供了所述凍干組合物和凍干制劑的用途。本發(fā)明提供的凍干組合物和凍干制劑具有非常優(yōu)異的穩(wěn)定性，而且外觀優(yōu)良，復(fù)溶時(shí)間短，水分含量低，產(chǎn)品質(zhì)量安全、可靠，生產(chǎn)效率高，本發(fā)明提供的凍干組合物和凍干制劑制備方法簡(jiǎn)便，成本低廉，能夠用于治療多種癌癥，具有廣闊的應(yīng)用前景。