一種注射用硫酸頭孢匹羅中雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111158164.3 申請日 -
公開(公告)號 CN113933416A 公開(公告)日 2022-01-14
申請公布號 CN113933416A 申請公布日 2022-01-14
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 蔡親;劉惠妮 申請(專利權(quán))人 海南海靈化學(xué)制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 海南漢普知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李海峰
地址 570100海南省??谑行阌^(qū)南海大道281號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種注射用硫酸頭孢匹羅中雜質(zhì)的檢測方法,包括以下步驟:S1供試品溶液的制備、S2二維色譜和質(zhì)譜檢測,合理配置一維和二維色譜的流動相,調(diào)節(jié)其比例,經(jīng)梯度洗脫,調(diào)整洗脫程序,檢測結(jié)果理論塔板數(shù)、分離度較好,拖尾因子在0.9~1.95的范圍內(nèi),S/N在10~30,峰形好,主峰與雜質(zhì)峰及各雜質(zhì)峰之間的分離度較高,均符合要求,為注射用硫酸頭孢匹羅的質(zhì)量控制提供了可參考依據(jù)。