一種聚乙二醇修飾的喜樹堿類衍生物的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910722215.7 申請日 -
公開（公告）號 CN110448533A 公開（公告）日 2019-11-15
申請公布號 CN110448533A 申請公布日 2019-11-15
分類號 A61K9/19;A61K47/60;A61K47/65;A61K31/4745;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馮澤旺;李文;王振國;趙宣 申請（專利權(quán)）人 天津鍵凱科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京布瑞知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王立紅
地址 300457天津市濱海新區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)康誠街9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種聚乙二醇修飾的喜樹堿類衍生物的藥物組合物及其制備方法，主要由以下組分制成：聚乙二醇修飾的喜樹堿類衍生物、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水，所述藥物組合物中含有100?500mg的聚乙二醇修飾的喜樹堿類衍生物。本發(fā)明所述的聚乙二醇修飾的喜樹堿類衍生物的藥物組合物，穩(wěn)定性高，符合制劑的成型要求和質(zhì)量要求，其制備方法中通過調(diào)節(jié)含藥溶液的pH有效提高了制劑的穩(wěn)定性，而且經(jīng)工業(yè)化放大生產(chǎn)，該藥物組合物通過影響因素試驗(yàn)、配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)的考察，證明具有非常良好的工藝穩(wěn)定性。