一種聚乙二醇修飾的喜樹(shù)堿類衍生物的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910722215.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110448533A 公開(kāi)（公告）日 2019-11-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN110448533A 申請(qǐng)公布日 2019-11-15
分類號(hào) A61K9/19;A61K47/60;A61K47/65;A61K31/4745;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馮澤旺;李文;王振國(guó);趙宣 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天津鍵凱科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京布瑞知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王立紅
地址 300457天津市濱海新區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)康誠(chéng)街9號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種聚乙二醇修飾的喜樹(shù)堿類衍生物的藥物組合物及其制備方法，主要由以下組分制成：聚乙二醇修飾的喜樹(shù)堿類衍生物、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水，所述藥物組合物中含有100?500mg的聚乙二醇修飾的喜樹(shù)堿類衍生物。本發(fā)明所述的聚乙二醇修飾的喜樹(shù)堿類衍生物的藥物組合物，穩(wěn)定性高，符合制劑的成型要求和質(zhì)量要求，其制備方法中通過(guò)調(diào)節(jié)含藥溶液的pH有效提高了制劑的穩(wěn)定性，而且經(jīng)工業(yè)化放大生產(chǎn)，該藥物組合物通過(guò)影響因素試驗(yàn)、配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)的考察，證明具有非常良好的工藝穩(wěn)定性。