一種老鐵止痢可溶性粉制劑的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201611226259.3 申請日 -
公開（公告）號 CN106841499A 公開（公告）日 2017-06-13
申請公布號 CN106841499A 申請公布日 2017-06-13
分類號 G01N30/90(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王春元;王蘋蘋;楊芬芳 申請（專利權(quán)）人 青島百慧智業(yè)生物科技有限公司
代理機構(gòu) 濟南智圓行方專利代理事務(wù)所（普通合伙企業(yè)） 代理人 劉爾才
地址 266109 山東省青島市城陽區(qū)王林莊社區(qū)966號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種老鐵止痢可溶性粉制劑的質(zhì)量控制方法，屬于藥物檢測領(lǐng)域，第一步、制備制劑；第二步、以鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬汀為對照品，薄層色譜法鑒別老鐵止痢可溶性粉中是否含有十大功勞成分；第三步、以救必應(yīng)為對照藥材、紫丁香苷為對照品，薄層色譜法鑒別老鐵止痢可溶性粉中是否含有救必應(yīng)成分；第四步、以苦參堿、槐定堿為對照品，薄層色譜法鑒別老鐵止痢可溶性粉中是否含有苦參成分；第五步、以紫丁香苷為對照品，高效液相法測定老鐵止痢可溶性粉處方中的救必應(yīng)含量。本發(fā)明的有益效果為：制定的質(zhì)量標準控制方法，具有準確度高、重現(xiàn)性好等特點。同時可確保制劑的質(zhì)量標準的可控性，確保產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和療效，對臨床用藥有知道意義。