米卡芬凈鈉新晶型及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810543900.9 申請日 -
公開（公告）號 CN108752430B 公開（公告）日 2022-02-18
申請公布號 CN108752430B 申請公布日 2022-02-18
分類號 C07K7/56（2006.01）I;C07K1/02（2006.01）I;A61K38/12（2006.01）I;A61P31/10（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 方樂;謝廳;何志勇 申請（專利權(quán)）人 杭州中美華東制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 310011浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了新的米卡芬凈鈉晶型I、II及其制備方法。晶型I和II可通過易于揮發(fā)的溶劑或含極少量水的結(jié)晶體系結(jié)晶獲得，工藝簡單，易于干燥，適合工業(yè)化生產(chǎn)。制得的晶型I休止角小于30°，流動性好，晶型II休止角小于40°，流動性滿足生產(chǎn)需求。晶型I和II在室溫干燥條件下放置一個月晶型均不變。晶型I在85％RH和97％RH條件下、晶型II在85％RH條件下，室溫敞口放置3天，外觀及流動性變化不明顯。晶型I和II可以更好地對抗由于濕度因素可能產(chǎn)生的潮解、流動性下降、轉(zhuǎn)移困難等問題，可以適應(yīng)更寬松的制造、貯存和運(yùn)輸條件，為新制劑的研究提供了支持。