磷酸肌酸二鈉鹽中雜質(zhì)化合物的高效液相色譜檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510700788.1 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105259286B 公開（公告）日 2017-03-29
申請(qǐng)公布號(hào) CN105259286B 申請(qǐng)公布日 2017-03-29
分類號(hào) G01N30/88(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 曾佳烽;李寶瑩;吳光明;方通;潘俊芳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海華拓醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
代理機(jī)構(gòu) 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 上海華拓醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司;啟東華拓藥業(yè)有限公司
地址 200433 上海市楊浦區(qū)黃興路2005弄2號(hào)411-5室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種磷酸肌酸二鈉鹽中雜質(zhì)化合物的高效液相色譜檢測(cè)方法，所述雜質(zhì)化合物具有如下式(Ia)所示的結(jié)構(gòu)，對(duì)雜質(zhì)化合物Ia進(jìn)行檢測(cè)的條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動(dòng)相中以乙腈或甲醇為有機(jī)相、以緩沖鹽及離子對(duì)試劑的水溶液為水相，檢測(cè)器為紫外檢測(cè)器。本發(fā)明的磷酸肌酸二鈉鹽中雜質(zhì)化合物的高效液相色譜檢測(cè)方法，用以控制磷酸肌酸鈉粗品及終產(chǎn)品中化合物Ia的含量，能加強(qiáng)對(duì)磷酸肌酸鈉質(zhì)量的有效控制。