一種神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物及注射粉劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201680023115.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN107660149B 公開(kāi)（公告）日 2021-04-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN107660149B 申請(qǐng)公布日 2021-04-27
分類(lèi)號(hào) A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 譚劍平;王炳璋 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 北京舒泰神醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 關(guān)暢;劉鑫鑫
地址 100176 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物及注射粉劑。該神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物包括以下組分：10μg/mL～100μg/mL的神經(jīng)生長(zhǎng)因子；10mg/mL～80mg/mL的二糖類(lèi)穩(wěn)定劑；0mg/mL～30mg/mL的氨基酸類(lèi)穩(wěn)定劑；0.01mg/mL～1mg/mL的表面活性劑；10mg/mL～50mg/mL的支持劑；維持所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物的pH值為6.0～7.4的pH緩沖劑；溶劑為水。本發(fā)明神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物及注射粉劑，通過(guò)使用二糖類(lèi)或二糖類(lèi)與氨基酸組合代替白蛋白作為穩(wěn)定劑，能夠避免因白蛋白中攜帶病毒或其他未知成分帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)；不僅對(duì)mNGF具有保護(hù)作用，同時(shí)能夠保證hNGF以及rhNGF在制備、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中保持良好的穩(wěn)定性、更好的臨床用藥安全性及質(zhì)量可控性；成分明確，易于定性及定量，所用穩(wěn)定劑純度高，來(lái)源廣，容易進(jìn)行長(zhǎng)期大量生產(chǎn)，便于控制成本及提高產(chǎn)品質(zhì)量。