神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物及注射粉劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201680023083.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108348579B 公開（公告）日 2021-04-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN108348579B 申請(qǐng)公布日 2021-04-27
分類號(hào) A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 譚劍平;王炳璋 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京舒泰神醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 關(guān)暢;劉鑫鑫
地址 100176 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物及注射粉劑。該神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物由神經(jīng)生長(zhǎng)因子、穩(wěn)定劑、pH緩沖劑和水組成；所述穩(wěn)定劑為山梨醇、右旋糖酐、海藻糖、棉籽糖和甘露醇中的至少一種。本發(fā)明使用糖類或糖醇類代替白蛋白作為穩(wěn)定劑，可避免因白蛋白中攜帶病毒或其他未知成分帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)；除神經(jīng)生長(zhǎng)因子外，僅含穩(wěn)定劑及pH緩沖劑，不含常規(guī)的表面活性劑和支持劑，具有更好的安全性，可顯著減輕不良反應(yīng)發(fā)生率；成分明確，易于定性及定量，所用穩(wěn)定劑純度高，來(lái)源廣，容易進(jìn)行長(zhǎng)期大量生產(chǎn)，便于控制成本及提高產(chǎn)品質(zhì)量；不僅對(duì)mNGF有保護(hù)作用，同時(shí)可保證hNGF以及rhNGF在制備、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中保持良好的穩(wěn)定性、臨床用藥安全性及質(zhì)量可控性。