一種神經(jīng)生長因子組合物及注射粉劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201680023115.X 申請日 -
公開（公告）號 CN107660149A 公開（公告）日 2018-02-02
申請公布號 CN107660149A 申請公布日 2018-02-02
分類號 A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 譚劍平;王炳璋 申請（專利權(quán)）人 北京舒泰神醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 關(guān)暢;劉鑫鑫
地址 100176 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種神經(jīng)生長因子組合物及注射粉劑。該神經(jīng)生長因子組合物包括以下組分：10μg/mL～100μg/mL的神經(jīng)生長因子；10mg/mL～80mg/mL的二糖類穩(wěn)定劑；0mg/mL～30mg/mL的氨基酸類穩(wěn)定劑；0.01mg/mL～1mg/mL的表面活性劑；10mg/mL～50mg/mL的支持劑；維持所述神經(jīng)生長因子組合物的pH值為6.0～7.4的pH緩沖劑；溶劑為水。本發(fā)明神經(jīng)生長因子組合物及注射粉劑，通過使用二糖類或二糖類與氨基酸組合代替白蛋白作為穩(wěn)定劑，能夠避免因白蛋白中攜帶病毒或其他未知成分帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)；不僅對mNGF具有保護(hù)作用，同時(shí)能夠保證hNGF以及rhNGF在制備、運(yùn)輸及儲存過程中保持良好的穩(wěn)定性、更好的臨床用藥安全性及質(zhì)量可控性；成分明確，易于定性及定量，所用穩(wěn)定劑純度高，來源廣，容易進(jìn)行長期大量生產(chǎn)，便于控制成本及提高產(chǎn)品質(zhì)量。