神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物和注射粉劑
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201680023059.X | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN107708723A | 公開(kāi)（公告）日 | 2018-02-16 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN107708723A | 申請(qǐng)公布日 | 2018-02-16 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00 | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 譚劍平;王炳璋 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 北京舒泰神醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司;北京舒泰神醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 100176 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 一種神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物和注射粉劑。所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物包括神經(jīng)生長(zhǎng)因子、穩(wěn)定劑、支持劑、pH緩沖劑和水；所述穩(wěn)定劑為精氨酸、谷氨酸、甘氨酸和異亮氨酸。所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子組合物還包括表面活性劑。通過(guò)使用氨基酸代替白蛋白作為穩(wěn)定劑，能夠避免因白蛋白中攜帶病毒或其他未知成分帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)；不僅對(duì)mNGF具有保護(hù)作用，同時(shí)可保證hNGF以及rhNGF在制備、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中保持良好的穩(wěn)定性、臨床用藥安全性及質(zhì)量可控性；組合物中成分明確，易于定性及定量，所用穩(wěn)定劑純度高，來(lái)源廣，容易進(jìn)行長(zhǎng)期大量生產(chǎn)，便于控制成本及提高產(chǎn)品質(zhì)量。 |
