神經(jīng)生長因子組合物和注射粉劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201680023059.X 申請日 -
公開(公告)號 CN107708723B 公開(公告)日 2021-04-13
申請公布號 CN107708723B 申請公布日 2021-04-13
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K38/18(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 譚劍平;王炳璋 申請(專利權(quán))人 北京舒泰神醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 關(guān)暢;劉鑫鑫
地址 100176北京市大興區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種神經(jīng)生長因子組合物和注射粉劑。所述神經(jīng)生長因子組合物包括神經(jīng)生長因子、穩(wěn)定劑、支持劑、pH緩沖劑和水;所述穩(wěn)定劑為精氨酸、谷氨酸、甘氨酸和異亮氨酸。所述神經(jīng)生長因子組合物還包括表面活性劑。通過使用氨基酸代替白蛋白作為穩(wěn)定劑,能夠避免因白蛋白中攜帶病毒或其他未知成分帶來的潛在風險;不僅對mNGF具有保護作用,同時可保證hNGF以及rhNGF在制備、運輸及儲存過程中保持良好的穩(wěn)定性、臨床用藥安全性及質(zhì)量可控性;組合物中成分明確,易于定性及定量,所用穩(wěn)定劑純度高,來源廣,容易進行長期大量生產(chǎn),便于控制成本及提高產(chǎn)品質(zhì)量。??